- D.Lgs. 7 marzo 2005, n. 82 “Codice dell'amministrazione digitale” (CAD)
- Garante per la Protezione dei dati personali, 16 luglio 2009 (G.U. n. 178 del 3 agosto 2009) “Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (FSE) e di dossier sanitario”
- Ministero della Salute, 11 novembre 2010 “Il Fascicolo Sanitario Elettronico. Linee Guida Nazionali”
- D.L. n. 179 del 18 ottobre 2012 “Ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese” (convertito, con modificazioni, nella Legge n.221 del 17 dicembre 2012), Art. 12
- D.L. n.69 del 21 giugno 2013 “Disposizioni urgenti per il rilancio dell’economia” (convertito, con modificazioni, nella L. 9 agosto 2013, n.98)
- DPCM 8 agosto 2013 “Modalità di consegna, da parte delle Aziende sanitarie, dei referti medici tramite web, posta elettronica certificata e altre modalità digitali, nonché di effettuazione del pagamento online delle prestazioni erogate, ai sensi dell'articolo 6, comma 2, lettera d), numeri 1) e 2) del decreto-legge 13 maggio 2011, n.70, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 2011, n. 106, recante «Semestre europeo - prime disposizioni urgenti per l'economia»”
- AgID, 31 marzo 2014 “Linee guida per la presentazione dei piani di progetto regionali per il FSE”
- Presidenza del Consiglio dei Ministri, 6 novembre 2014 “Strategia per la crescita digitale 2014–2020”
- DPCM n. 178 del 29 Settembre 2015, “Regolamento in materia di fascicolo sanitario elettronico”
- Conferenza Stato-Regioni 7 luglio 2016, “Intesa sul Patto per la sanità digitale concernente il nuovo Patto per la Salute per gli anni 2014-2016”
- L. n. 232 dell’11 dicembre 2016, art. 1, c. 382, “Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per il triennio 2017-2019”
- Circolare AgID n. 4/2017 del 1° agosto 2017 “Documento di progetto dell’Infrastruttura Nazionale per l’Interoperabilità dei Fascicoli Sanitari Elettronici”
- D.M. 4 agosto 2017 (GU n.195 del 22-8-2017) “Modalità tecniche e servizi telematici resi disponibili dall'infrastruttura nazionale per l'interoperabilita' del Fascicolo sanitario elettronico”